EXCiPACT藥用輔料認證
EXCiPACT認證為藥品輔料行業提供了一種高效、經濟的解決方案，以證明其質量管理體系符合國際認可的高標準。這對于保障藥品的最終質量和患者安全至關重要。
EXCiPACT認證介紹
EXCiPACT認證是一種專為藥品輔料供應鏈中的生產商、供應商和分銷商設計的國際標準。該認證標準旨在確保參與藥品輔料生產和供應的企業遵循良好的制造實踐GMP和良好的分銷實踐GDP，以保障藥品輔料的質量和安全。EXCIPACT標準由藥品輔料行業的專家制定，目的是減少藥品生產商對輔料供應商的審計需求，同時提供一個統一的質量保證基準。
EXCiPACT認證優勢
1. 通過實施GMP和GDP原則，確保藥品輔料在整個生產和供應過程中的質量和安全。
2. 為藥品生產商提供一個信賴的第三方認證體系，減少對輔料供應商的重復審計，節省時間和資源。
3. EXCiPACT認證為藥品輔料供應商提供了一個國際認可的質量保證標準，有助于提升企業的國際競爭力。
如何獲得認證
凱新認證可以為客戶提供EXCiPACT認證。愿意接受認證的客戶需要完成申請和合同流程后，進行初始或再認證審核。證書頒發后有效期為3年，客戶須定期進行監督審核，以保持證書的有效性。
EXCiPACT藥用輔料認證規則
KCB-GZ-27 EXCiPACT藥用輔料認證實施規則
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